• Sie sind verantwortlich für die Planung, Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungen sowie gerätespezifischen Validierungen von Prozessen, einschließlich der Computersystem-Validierung (CSV).
• Mit Sorgfalt erstellen und überprüfen Sie Risikoanalysen und präsentieren diese professionell in Behörden- sowie Kundenaudits.
• Sie gewährleisten den qualifizierten Status von Geräten, Maschinen und Anlagen unter Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen, Anlagensicherheitsstandards und GMP-Regularien.
• Ihre analytischen Fähigkeiten helfen Ihnen dabei, Prozessabläufe zu bewerten, GMP-konforme Umsetzungen sicherzustellen und Optimierungspotenziale zu identifizieren.
• Vor der Inbetriebnahme oder nach Änderungen von Geräten und Anlagen überprüfen Sie diese umfassend in Bezug auf Gefährdungsbeurteilungen und Sicherheitsvorgaben.
• Sie erstellen und analysieren Kennzahlen sowie Statistiken, um fundierte Entscheidungsgrundlagen für das Team bereitzustellen.
• Praxisorientierte Arbeitsanweisungen und technische Dokumentationen werden von Ihnen entwickelt, um den operativen Betrieb zu unterstützen und zu optimieren.
• Sie übernehmen Verantwortung in abteilungsübergreifenden Projekten und stellen sicher, dass die Gesamtziele effizient erreicht werden.
• Mit Ihrem Engagement unterstützen Sie Investitions-, Wartungs- und Instandhaltungsprojekte und tragen zu deren erfolgreicher Umsetzung bei.

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in biopharmazeutischer Technologie, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren Fachbereich und bringen fundiertes Fachwissen mit.
• Sie konnten bereits Erfahrungen (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung sammeln, vorzugsweise im Umfeld steriler Produktionen, und haben ein gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen.
• Ihr solides Verständnis für GMP-Regularien und qualitätsverbessernde Systeme ermöglicht Ihnen eine effiziente und regelkonforme Arbeitsweise.
• Mit Ihrer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise behalten Sie auch in anspruchsvollen Projekten stets den Überblick und setzen Prioritäten gezielt um.
• Ihre hohe Affinität zu technischen Anlagen gepaart mit einem ausgeprägten Qualitätsbewusstsein zeichnet Sie aus.
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in MS Office und hervorragende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Als kommunikative und teamorientierte Persönlichkeit arbeiten Sie gerne in einem dynamischen, interdisziplinären Umfeld und tragen aktiv zur Weiterentwicklung des Teams bei.