Sie planen und leiten Projekte zur Einführung neuer Analysesysteme und -methoden.
Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfvorschriften, Validierungsplänen und Risikoanalysen.
Mit Ihrer Expertise untersuchen Sie Abweichungen und Ergebnisse außerhalb der Spezifikationen und entwickeln geeignete Lösungen.
Weiter sind Sie für die Durchführung anspruchsvoller Analysen und die Überwachung der Validierung neuer Methoden verantwortlich, um die Qualität und Integrität der Daten sicherzustellen.
Zudem legen Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) fest und setzen diese konsequent um.
Die Steuerung von Änderungsprozessen (Change Control) gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich, um eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
Mit Schulungskonzepten und Trainings fördern Sie die Weiterentwicklung Ihrer Kolleginnen und Kollegen und tragen so zur Einhaltung hoher Qualitätsstandards bei.
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie (Bachelor, Master, Diplom) oder eine vergleichbare Berufsausbildung und bringen idealerweise Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit.
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Bereich GMP (Good Manufacturing Practice) sowie der relevanten pharmazeutischen Rechtsvorschriften.
- Erste Erfahrung mit Arzneibuchanalytik und analytischen Methoden wie Chromatographie oder spektroskopischen Verfahren wäre von Vorteil.
- Know-how im Prozess-, Projekt- und Informationsmanagement.
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, Inhalte klar und zielgruppengerecht zu vermitteln, erleichtern Ihnen den Einstieg.
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen und Grundkenntnisse in weiteren IT-Systemen (z. B. Geräte- und Chromatographie-Software, Materialverwaltungssysteme) setzen wir voraus.
- Eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab.
