Specialist Protein Assays (m/w/d)

Ihre Aufgaben: 

• Steuerung und Überwachung der Herstellung und Entwicklung rekombinanter Multiplex-HLA-Antigentests in einer IVDR-Umgebung
• Verantwortung für die Produktionsplanung (von der Anlieferung bis zur Produktfreigabe und Auslieferung)
• Beaufsichtigung und Durchführung von Produktionstätigkeiten unter Berücksichtigung von Prozess - und Qualitätsmethoden, die für die Freigabe des Produkts innerhalb der Spezifikationen notwendig sind 
• Verbesserung von Prozessen, Umsetzung von CAPA-Maßnahmen und Änderungskontrollen
• Fachliche Koordinierung der am Projekt beteiligten Mitarbeiter ggf. mit eigener Personalverantwortung
• Sicherstellung der Einhaltung von SOP und IVDR-Vorschriften
• Erstellen von Produktionsunterlagen (z. B. Fertigungsanweisungen)

Ihr Profil:

• Sie sind Ingenieur oder haben einen Abschluß PhD in Biotechnologie/ Biochemie oder eine gleichwertige Qualifikation
• Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Produktionsmanagement im Bereich der Biotechnologie
• Ausgeprägtes Verständnis biologischer Prozesse und wissenschaftlicher Konzepte in den Bereichen immunologischer IVD-Tests: Antigen/Antikörper-Wechselwirkungen, Proteinstabilität, Leistungen, Testinterferenzen etc.
• Verwaltung und Verbesserung der Produktionsplattform
• Interpretations- und Problemlösungskompetenz
• von Vorteil Qualitätskenntnisse nach ISO 13485
• PC-Kenntnisse

• Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen 
• unbefristetes Arbeitsverhältnis mit langfristigen Karriereperspektiven 
• Umfangreiche Einarbeitung in einem starken Team
• Vermögenswirksame Leistungen und arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge 
• Nach der Probezeit: JobRad
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• kostenfreie Getränke und frisches Obst
• Regelmäßige Teamevents
• weitere ansprechende Benefits, die Sie auf unserer Benefits-Seite nachschlagen können.