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Quality Assurance Manager*in (m/w/d)

  • Unterstützung der Leitung Qualitätssicherung
  • Aufrechterhaltung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
  • Vorbereitung, Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits durch benannte Stellen
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change Control Prozessen sowie Projekten im Bereich Qualitätsmanagement
  • Bearbeitung und Freigabe von Dokumenten und Aufzeichnungen im eDMS sowie Bestandteile technischer Akten
  • Durchführung von Schulungen
  • Lieferantenbewertung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Konformitätserklärungen
  • Kommunikation mit Behörden, benannter Stelle
  • Teilnahme an/ Durchführung von Besprechungen und QS-Teamsitzungen inkl. Protokollführung
  • Mitwirkung bei Computer Software Validierung

  • abgeschlossenes pharmazeutisches, chemisches oder biologisches Studium (Bachelor/ Master/ Diplom) oder vergleichbare Berufsausbildung 
  • mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • gute Kenntnisse in IVD/IVDR, gerne auch MDR oder GxP
  • zuverlässige und sehr gewissenhafte Arbeitsweise
  • sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

 


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobfinder-osthessen.de - vielen Dank!